你要做的业务
诊所(内/外/口腔/中医)药店一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械健康管理/咨询中医养生保健医疗美容保健食品销售
这一项会被工商、税务用来推导行业代码,影响税种核定和发票品目,按你实际的主要收入来源选。
还会有这些情况吗
主营条目(营业执照第一项)
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行业归属:—
一般项目
0项
许可项目
0项
需办证
0个
一般项目 领照即可经营后置许可 领照后办证前置许可 先证后照
生成的规范表述
这些条目分别是什么意思
下面是本行业常见的 9 个条目,按「一般项目 / 许可项目」分别标注。登记时按你的实际业务挑选,不必全写。
- 诊所服务许可项目
诊所的核心条目。普通诊所实行备案制,取得备案凭证后可执业;口腔、中医等类型按当地口径执行。 - 药品零售许可项目
药店必写。注意它对应的是零售,做批发要写「药品批发」,两者许可条件不同。 - 保健食品销售许可项目
属于特殊食品,需要食品经营许可,且要设专区专柜、明示「本品不能代替药物」。 - 第一类医疗器械销售一般项目
一类器械(普通纱布、棉签、基础手术器械)风险低,一般项目,不需要许可或备案。 - 第二类医疗器械销售许可项目
口罩、体温计、血压计等,备案制。办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。 - 第三类医疗器械经营许可项目
隐形眼镜、注射器、植入类器械等,许可制,需要现场核查。 - 健康咨询服务(不含诊疗服务)一般项目
只能做健康咨询、健康管理方案,不能诊断、开药、治疗。括号里的排除项是关键。 - 中医养生保健服务(非医疗)一般项目
推拿、艾灸、刮痧等保健服务。不得开展针灸等医疗活动,针灸属于医疗行为。 - 医疗美容服务许可项目
许可项目中的前置审批,必须取得医疗机构执业许可证,医师要有相应资质。
医疗最常踩的五个坑
1
用「健康咨询」的条目做诊疗
健康咨询不含诊断、治疗、开药。只要发生诊疗行为,就必须有诊所备案或医疗机构执业许可,否则属于非法行医。
2
中医养生馆做针灸、正骨
针灸属于医疗行为,只能由医疗机构开展。养生保健机构做针灸,是常见的被处罚情形。
3
把二类医疗器械当成要办许可证
二类是备案,三类才是许可。办错类型会白跑一趟,也可能因为只做了备案却经营三类产品而被处罚。
4
药店没有执业药师在岗
药品经营许可证要求配备执业药师,且营业时间需在岗。挂证不在岗是被查处的重点。
5
医疗美容按生活美容办执照
医疗美容是前置审批,必须先取得医疗机构执业许可证才能办营业执照。按生活美容登记再做医美项目,属于超范围且涉嫌非法行医。
选了许可项目,接下来要办什么
除标注「前置许可」的项目外,其余均为后置许可——先拿营业执照,再办证。办证前场地和人员要符合要求,建议在签租约、装修之前先确认条件。
常见问题
普通诊所目前实行备案制,向卫生健康主管部门备案后即可执业。但备案不等于降低标准,人员资质、场所面积、科室设置仍有硬性要求,且备案后会接受监督检查。具体类型以当地口径为准。
诊所规模较小、科室设置简单;门诊部要求更高(面积、科室、人员配置)。两者适用的设置标准和审批方式不同,选择时按实际规模确定。
不需要办许可证,但要办备案。取得《第二类医疗器械经营备案凭证》后才能经营。三类才是许可证,需要现场核查。
不能。健康咨询不包含诊断、治疗、开具处方。开展诊疗必须取得医疗机构执业许可或诊所备案,否则属于非法行医。
可以,但要分别具备条件:保健食品需要食品经营许可(特殊食品),二类医疗器械需要备案。经营范围里要把对应条目写全,不能只写「药品零售」。