药店能不能卖医疗器械需要另外办证吗

结论

药店兼营医疗器械是允许的，但按类别不同需办理相应手续。

核心要求

1. 部分类别需办理经营备案，部分需许可
2. 需具备与经营范围相适应的经营场所与条件
3. 销售的产品需可追溯

材料与流程

1. 梳理拟经营的医疗器械类别
2. 向药品监督管理部门确认对应手续
3. 按要求办理并留存进货查验记录

风险提示

• 不能把高风险器械当普通商品销售
• 进货渠道与查验记录是重点

具体审批部门、申报材料、办理时限与有效期，以现行规定及主管部门口径为准；各地执行细则存在差异，申报前请与受理机关确认。