财税百科 第 12 页

《医疗机构备案凭证》是开展诊疗活动的法定凭证；《医疗机构执业许可证》主要适用于有一定规模的医疗机构，两者依据不同。

办理流程与管理框架一致，但中医诊所需配备中医专业技术人员，执业范围限于中医类。

未经备案擅自开展诊疗活动属于违法行为，可能被责令停止、罚款，情节严重的涉刑事责任。

需具备相应执业医师资格并满足执业经历与注册等条件，具体要求由现行规定界定。

需符合诊所设置规范与当地要求，涉及诊疗用房、科室设置与辅助用房的合理布局。

需按诊所类别与诊疗科目配备相应数量的卫生技术人员，具体标准由现行规定界定。

一般包括备案申请表、举办人资质证明、场所使用证明、人员执业证书等，以受理机关清单为准。

在材料齐全、场所与人员符合条件的前提下，按规定时限办理；实际以受理机关要求为准。

视开展的诊疗项目而定：使用放射设备的需办辐射安全许可，配置药房的还需相应药品相关资质。

需要变更备案，且变更前不宜在未获批准的新址开展诊疗。

按规定需在一定期限内报告并办理相关手续，长期不处理可能被认定为无法正常执业。

需要。开办药店应取得药品经营许可证，零售与批发经营范围需分别载明。

连锁总部实行统一管理，连锁门店按总部统一配送，但仍需各自取得（或按当地规定办理）相应许可。

一般仍需取得药品经营许可；乙类非处方药可由消费者自行购买，但经营环节仍受许可约束。

需在经营许可证上载明中药饮片经营范围，按规定申请经营范围变更。

可以兼营，但销售部分医疗器械需按现行规定办理相应的经营备案或许可。

使用、生产、放射诊疗类射线装置以及销售放射源的单位，通常需办理辐射安全许可。

需要。销售放射源属于辐射安全许可范围，还需落实相应的贮存与防护措施。

需取得道路运输经营许可证，注明客运经营类；班线客运还需办理线路等相关手续。

属于非法营运，可能被责令停止、罚款，情节严重的吊销相关证件并可能涉刑。